Сертификация ветеринарных препаратов в России

Виды сертификационной документации

Некоторые ветеринарные изделия входят в перечень продукции ПП РФ №2425, подлежащей обязательному декларированию соответствия национальным стандартам.

Речь идет о ветеринарном жире из рыбы и морских млекопитающих, кормовых витаминах, диагностических препаратах, инструментах. На эту продукцию необходимо оформить декларацию. 

Оценочные мероприятия проводятся с учетом ГОСТ Р 52770-2016 “Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний”, ГОСТ Р 52682-2006 “Средства лекарственные для животных. Термины и определения”, ГОСТ 34258-2017 “Средства лекарственные для ветеринарного применения, кормовые добавки” и др.

Лекарственные средства для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации в Россельхознадзоре. Процедура проводится согласно ПП РФ № 565 от 08.04.2023.

Для получения новых конкурентных преимуществ предприниматели часто заказывают добровольную сертификацию продукции. В ходе оценки проверяется соблюдение требований стандартов, выбранных заявителем. Нормативной базой могут служить ГОСТы, ТУ, СТО.

Схемы оформления декларации на ветеринарные препараты

Декларирование соответствия национальным стандартам осуществляется по одной из схем, установленных ГОСТ Р 54008-2022:

• 1д - подходит для серийного выпуска, подразумевает производственный контроль и организацию испытаний в производственных лабораториях заявителя;

• 2д - используется для партии, испытания проводит заявитель собственными силами;

• 3д - применяется для серии, местом осуществления тестирования служит аккредитованная лаборатория;

• 4д - актуальна для партии при наличии протоколов испытаний аккредитованной лаборатории;

• 6д - подходит для предприятий, имеющих сертифицированную систему менеджмента качества. Объектом проверки является серийное производство.

Преимущества добровольного сертификата на ветеринарные препараты

Оценка соответствия позволяет выявить вредные компоненты в продукции и не допустить ее попадания на рынок страны. Дополнительные проверки улучшают имидж производителя (импортера). Они демонстрируют уверенность в качестве и безопасности препарата, ответственное отношение к работе и стремление к непрерывному развитию бизнеса.  

Добровольный сертификат стимулирует спрос на товар, способствует росту прибыли и масштабированию компании.

Какие документы нужны для прохождения сертификации

Чтобы быстро пройти необходимые проверки, предпринимателю следует обратиться в уполномоченный центр (орган).

Важно предоставить полную и достоверную информацию:

1. копии ИНН, ОГРН;
2. свойства и характеристики препарата;
3. код ТН ВЭД;
4. протоколы испытаний (при наличии);
5. инструкции по применению;
6. нормативы изготовления отечественной продукции - ГОСТ, СТО, ТУ;
7. договор на ввоз импорта, ГТД, инвойс.

Эксперты центра изучат поступившую информацию и помогут определить, какой документ нужно оформить в том или ином случае.

Неотъемлемая часть сертификации и декларирования - проведение лабораторных испытаний образцов товара. Если исследования подтвердят соблюдение действующих стандартов, сертификационный документ регистрируется в реестре и выдается заказчику.

Заказать оценку соответствия ветеринарных препаратов можно в центре “Союз Качества”. Для уточнения стоимости и срока получения готовых экземпляров звоните по телефону +7 (800) 302-25-70.