Регистрация медицинских изделий для клиники

ООО "МедТехСервис"

Проблема:

Медицинская клиника приобрела новое диагностическое оборудование и столкнулась с необходимостью регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре. Требовалось оформить регистрационные удостоверения на 8 видов медицинского оборудования в соответствии с требованиями ФЗ №323 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" и приказа Минздрава №2н.

Решение:

Наши специалисты провели полный анализ медицинских изделий, подготовили техническую документацию, организовали клинические испытания в аккредитованных медицинских центрах, подготовили досье для регистрации и сопроводили весь процесс получения регистрационных удостоверений в Росздравнадзоре.

Результат:

Получены регистрационные удостоверения на все 8 видов медицинского оборудования. Клиника получила возможность легально использовать оборудование для оказания медицинских услуг. Сокращены сроки регистрации на 40% благодаря правильной подготовке документов. Оборудование успешно введено в эксплуатацию.