Что такое государственная регистрация и для чего она нужна?

Государственная регистрация является одним из наиболее часто применяемых видов технического регулирования. Объектами данного подтверждения соответствия определенным критерия и требованиям безопасности являются такие объекты, которые могут представлять наибольшую угрозу для жизни и здоровья российских людей, для окружающей природы или животного мира, а также содержит в себе другие риски нарушения безопасности.

Государственная регистрация относится к процедуре, которая на законодательном уровне соответствует внесению определенной информации в единый государственный реестр, как правило, однородных объектов.  Внесение информации об объекте в Реестр видоизменяет его юридические права, которые определяют взаимоотношения между государством и объектом государственной регистрации.

В системе сертификации Российской федерации государственная регистрация занимает важное место. Объектами внесения в государственный реестр являются не только виды продукции или другие объекты оценки соответствия требованиям российских стандартов, но также и органы, осуществляющие сертификационные  испытания, выдачу документов оценки соответствия. Кроме того государственной регистрации в обязательном порядке подлежат сами разрешительные документы, оформленные в любой из систем сертификации РФ.

Государственная регистрация РФ продукции и изделий

Государственная регистрация РФ определена законами России для различных групп товаров. Основным законом, который ввел и регулирует оформление Свидетельств государственной регистрации РФ, является ФЗ № 52 от 30.03.1999 г., который установил критерии и требования санитарного благополучия россиян. Некоторые виды продуктов подлежали оформлению обязательного Свидетельства государственной регистрации РФ или другого важного санитарного документа – Санитарно-эпидемиологического заключения.

В настоящее время Свидетельство государственной регистрации РФ требуется по-прежнему оформлять на продукцию медицинского назначения, которая включена в соответствующие списки. Т.к. без государственной регистрации и прохождения соответствующих испытаний медицинская техника, оборудование и лекарственные препараты не могут быть разрешены для обращения на территории государства.

Государственная регистрация Таможенного Союза продукции и изделий

Государственная регистрация ТС установлена законодательством ТС с 1 июля 2010 года на виды товаров, которые включены во второй части документа, определяющего список особо опасных (потенциально) продуктов для населения. Такие списки утверждены решением комиссии ТС № 299 от 28 мая 2010 года.

В результате государственной регистрации соискатель получает Свидетельство государственной регистрации ТС. Процедура оформления состоит из нескольких шагов:

• Подача заявления соискателем в местный или центральный орган Роспотребнадзора для прохождения продукцией государственной регистрации на соответствие требованиям, которые определены единым документом трех стран Союза.
• Идентификация продукции и определение испытательной лаборатории, где могут быть проведены сертификационные испытания типовых образцов.
• Заключение договора с испытательной лабораторией (имеющей аккредитацию и включенной в единый список лабораторий Союза, имеющих право проведения испытаний) на проведение исследований, предусмотренных планом испытаний для данного вида товаров.
• Проведение испытаний и оформление протокола исследований.
• Проведение экспертизы на соответствие санитарным, гигиеническим, эпидемиологическим и другим требованиям Таможенного Союза.
• Выписка Свидетельства государственной регистрации ТС.
• Внесение информации из Свидетельства государственной регистрации ТС в государственный реестр и присвоение регистрационного номера Свидетельства.
• Дооформление Свидетельства государственной регистрации ТС (внесение номера регистрации и заверка печатью Роспотребнадзора).
• Выдача получателю разрешительного документа о соответствии критериям ТС о санитарной безопасности.

Государственная регистрация разрешительных документов

Каждый орган сертификации в любой из российских или международных систем сертификации, к которым относится сертификация на соответствие требованиям Таможенного Союза, ведет реестр разрешительных документов: реестр обязательных сертификатов соответствия, реестр деклараций о соответствии, реестр добровольных сертификатов соответствия и прочее.

В каждой системе сертификации предусмотрена кодировка идентификационных номеров разрешительных документов, которая вписывается в единую систему кодирования Российской Федерации. Поэтому происходит присвоение только уникального номера каждому разрешительному документу.

Орган сертификации передает все сведения, относящиеся к документам, включенным им в любой из государственных реестров в вышестоящую организационную структуру. Таким образом происходит формирование единого государственного реестра определенного вида разрешительных документов.

Государственная регистрация органов сертификации и испытательных лабораторий РФ

Процедура оценки соответствия испытательных лабораторий и органов сертификации требованиям закона и государства на возможность проведения работ, определенных статусом учреждения называется аккредитацией.

В настоящее время за аккредитацию отвечают определенные структуры в федеральных органах управления в той или иной сфере деятельности. Каждый из органов аккредитации уполномочен вести государственный реестр участников оценки соответствия (лабораторий и сертификационных органов) и присваивать им уникальный регистрационный номер в соответствии с принятой в конкретной системе сертификации системы кодирования.

Государственная регистрация органов сертификации и испытательных лабораторий ТС

Следует иметь в виду, что для проведения оценки соответствия требованиям международного законодательства Таможенного Союза является недостаточным включение сертификационной лаборатории или сертификационного органа в государственный реестр ТС , т.е. получения им аккредитации в определенной системе сертификации для проведения работ по конкретным видам товаров. Чтобы испытательная лаборатория или сертификационный орган являлись официально уполномоченными на проведение испытаний и экспертных заключений на исполнение требований Союза, необходимо, чтобы они прошли государственную регистрации в Таможенном Союзе, т.е. были включены в соответствующий государственный реестр ТС.

Не все органы сертификации, а также не каждая испытательная лаборатория, успешно работающие в российских национальных системах оценки соответствия были включены в единые государственные реестры Таможенного Союза.