Сертификация медицинских шприцов

Татьяна (Рязань, 14 мая 2013)

Здравствуйте, скажите пожалуйста, является ли обязательным на территории РФ наличие сертификата СЕ для медицинских шприцов, произведенных в Евросоюзе?

Здравствуйте, Татьяна.

Для реализации шприцов на территории РФ Вам необходимо:

1) Оформить Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Оно оформляется на все мед.изделия. Процедура длительная и дорогостоящая. Для оформления РУ необходим полный пакет документов. В том числе зарубежные сертификаты качества, европейские сертификаты.

2) После того, как будет получено РУ, оформляется Декларация о соответствии в системе ГОСТ Р.

3) Дополнительно можно оформить Добровольный сертификат соответствия для повышения конкурентоспособности Вашей продукции.

Рада буду помочь Вам в оформлении разрешительной документации!